Цель курса: ознакомление слушателей с принципами работы, требованиями к производству и техническому обслуживанию приборов, аппаратов для исследования физиологических и биохимических параметров организма.
Краткое описание курса: рассматривается отечественная и импортная медицинская техника для диагностики биохимических и физиологических параметров организма, метрологическое ее обеспечение, принципы ее разработки, производства и технического обслуживания.
Курс предназначен для: специалистов по разработке, производству, техническому обслуживанию медицинской техники и изделий медицинского назначения, главных метрологов, экспертов, технических специалистов, в том числе экологических учреждений и учреждений санитарно-эпидемиологического профиля.
Необходимая предварительная подготовка: высшее техническое, естественно-научное или медикобиологическое образование
Тематический план (программа курса):
1. Оборудование и технологии для биохимических и морфологических исследований.
Общая классификация лабораторного оборудования и лабораторных исследований.
Общеклинические методы исследования.
Исследования, проводимые в соответствии со стандартами GMP и GLP. Требования к лабораториям.
Оборудование для проведения лабораторных биохимических и морфологических исследований.
Оснащение лабораторных и аптечных помещений вспомогательным оборудованием и мебелью.
2. Ошибки и погрешности, возникающие при использовании лабораторного оборудования и систем.
Система мер по управлению качеством клинических лабораторных исследований.
Типовая модель «Руководства по качеству исследований в клинико-диагностической лаборатории».
Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных клинических лабораторных исследований.
Внутрилабораторный контроль качества лабораторных исследований с использованием контрольных материалов.
Порядок проведения внутрилабораторного контроля качества.
Правила проведения контроля качества количественных методов лабораторного анализа с использованием проб пациентов.
Временные нормы точности клинических лабораторных исследований.
Методика расчета биологически обоснованных норм аналитической точности.
3. Обработка результатов исследования лабораторных измерений. Автоматизированные системы хранения и передачи лабораторной информации.
Автоматические методы анализа клеток крови в гематологии.
Автоматизация процесса сбора и обработки лабораторной информации и результатов.
4. Проведение метрологического обслуживания средств измерений и изделий медицинской техники.
Общие положения.
Планирование метрологического контроля и надзора.
Содержание проверок.
Порядок проведения проверок.
Порядок оформления результатов проверки.
Использование результатов метрологического надзора.
5. Положение о мерах при охране труда персонала клинико-диагностической лаборатории.
Общие требования безопасности.
Требования безопасности перед началом работ.
Требования безопасности во время работы.
Требования безопасности в аварийных ситуациях.
Требования безопасности по окончании работ.
Техника безопасности при ремонте и обслуживании лабораторного оборудования. Общие положения.
Защитные меры по предупреждению опасности и вредных воздействий.
Требования безопасности при производстве работ.
Наиболее часто встречающиеся отказы приборов, аппаратов и оборудования, применяемых при лабораторных, морфологических исследованиях.
6. Оборудование и технологии для исследования физиологичесих параметров организма.
Физические основы функциональной диагностики.
Кардиограф ЭК1Т-07.
Электроэнцефалографы на примере оборудования EEG-2110 фирмы Nihon Kohden.
Многофункциональные мониторы физиологических параметров человека на примере аппарата Argus LCM фирмы Sсhiller.
